Şifahi İncə Filmlərin Cari Baxışı

Bir çox əczaçılıq preparatları tablet, qranul, toz və maye şəklində tətbiq olunur.Ümumiyyətlə, tablet dizaynı xəstələrə dərmanın dəqiq dozasını udmaq və ya çeynəmək üçün təqdim olunan formadadır.Bununla belə, xüsusilə yaşlı və pediatrik xəstələr bərk dozaj formalarını çeynəməkdə və ya udmaqda çətinlik çəkirlər.4 Buna görə də, bir çox uşaq və yaşlı insanlar asfiksiya qorxusu səbəbindən bu bərk dozaj formalarını qəbul etmək istəmirlər.Bu ehtiyacı ödəmək üçün şifahi həlledici tabletlər (ODT) ortaya çıxdı.Bununla belə, bəzi pasiyentlər üçün bərk dozaj formasını (tablet, kapsul) udmaq qorxusu və boğulma riski qısa həll/parçalanma vaxtlarına baxmayaraq qalır.Ağızdan nazik film (OTF) dərman ötürmə sistemləri bu şərtlərdə üstünlük verilən alternativdir.Bir çox dərmanın oral bioavailability fermentlərə, ümumi ilk keçid metabolizminə və mədənin pH səviyyəsinə görə qeyri-kafidir.Bu cür ənənəvi dərmanlar parenteral olaraq tətbiq edilmişdir və xəstələrdə aşağı uyğunluq göstərmişdir.Bu kimi hallar əczaçılıq sənayesinin ağızda nazik dispers/həlledici filmləri inkişaf etdirərək dərmanların daşınması üçün alternativ sistemlər hazırlamasına yol açmışdır.ODT ilə risk ola bilən boğulma qorxusu bu xəstə qrupları ilə əlaqələndirilmişdir.Asfiksiya qorxusu olan xəstələrdə ODT-lərə üstünlük verilən alternativ OTF preparatlarının çatdırılması sistemlərinin sürətli həlli/dağıdılmasıdır.Dilə qoyulduqda, OTF-lər dərhal tüpürcəklə islanır.Nəticədə, dərmanı sistemli və/və ya yerli udma üçün buraxmaq üçün onlar dağılır və/yaxud həll edilir.

 

Ağızda parçalanan/həll edən filmlər və ya zolaqlar aşağıdakı kimi müəyyən edilə bilər: “Bunlar dərmanı ötürən sistemlərdir ki, dərmanı yerləşdirərkən tərkibində suda həll olan polimerlər olduğu üçün tüpürcəklə bir neçə saniyə ərzində həll edərək və ya selikli qişaya yapışaraq sürətlə sərbəst buraxırlar. ağız boşluğunda və ya dildə”.Dilaltı selikli qişa nazik membran quruluşuna və yüksək vaskulyarizasiyaya görə yüksək membran keçiriciliyinə malikdir.Bu sürətli qan tədarükü sayəsində çox yaxşı bioavailability təklif edir.Gücləndirilmiş sistem bioavailability ilk keçid effektinin atlanması ilə, daha yaxşı keçiricilik isə yüksək qan axını və limfa dövranı sayəsində əldə edilir.Bundan əlavə, ağızın selikli qişası böyük səth sahəsinə və udma üçün tətbiqi asanlığına görə dərman preparatlarının sistemli çatdırılmasının çox effektiv və seçici yoludur.6 Ümumiyyətlə, OTF-lər plastikləşdiricilərlə və ya plastifikatorsuz nazik və çevik polimer təbəqə kimi xarakterizə olunur. onların məzmunu.Təbii quruluşlarında nazik və çevik olduqları üçün xəstələr üçün daha az narahatedici və daha məqbul olduqlarını söyləmək olar.İncə filmlər bir dərman daşıma sistemindən gözlənilən bir çox tələbləri təmin edən polimer sistemlərdir.Tədqiqatlarda nazik təbəqələr dərmanın ilkin təsirini və bu təsirin müddətini yaxşılaşdırmaq, dozanın tezliyini azaltmaq və dərmanın effektivliyini artırmaq kimi qabiliyyətlərini göstərmişdir.İncə film texnologiyası ilə dərmanların yan təsirlərini aradan qaldırmaq və proteolitik fermentlər tərəfindən əldə edilən ümumi metabolizmi azaltmaq faydalı ola bilər.İdeal nazik filmlər uyğun dərman yükləmə qabiliyyəti, sürətli dispersiya/həlletmə və ya uzunmüddətli tətbiq və ağlabatan formulasiya sabitliyi kimi dərman daşıma sisteminin arzu olunan xüsusiyyətlərinə malik olmalıdır.Həmçinin, onlar toksik olmayan, bioloji parçalana bilən və biouyğun olmalıdır.

 

Amerika Qida və Dərman İdarəsinə (FDA) görə, OTF “bir və ya daha çox aktiv əczaçılıq inqrediyenti (API) daxil olmaqla, mədə-bağırsaq traktına keçməzdən əvvəl dilə yerləşdirilən çevik və kövrək olmayan zolaq kimi müəyyən edilir. tüpürcəkdə sürətli həll və ya parçalanma".İlk təyin edilmiş OTF Zuplenz (Ondansetron HCl, 4-8 mq) idi və 2010-cu ildə təsdiq edildi. Suboxon (buprenorfin və naloksan) tez ikincisi təsdiqləndi.Statistika göstərir ki, hər beş xəstədən dördü ənənəvi şifahi bərk dozaj formalarından daha çox ağızda həll olunan/dağıdan dozaj formalarını seçir.7 Hazırda bir çox reçeteli və reseptsiz məhsul qruplarında, xüsusilə öskürək, soyuqdəymə, boğaz ağrısı, erektil disfunksiya pozğunluqlarında , allergik reaksiyalar, astma, mədə-bağırsaq xəstəlikləri, ağrı, xoruldama şikayətləri, yuxu problemləri və multivitamin birləşmələri və s. API-nin effektivliyini artırdı.Həmçinin, oral filmlər ODT-lərlə müqayisədə bir dəqiqədən az müddətdə çox az tüpürcək mayesi ilə həll olunur və parçalanır.1

 

OTF aşağıdakı ideal xüsusiyyətlərə malik olmalıdır

- Dadı yaxşı olmalıdır

-Dərmanlar nəmə çox davamlı və tüpürcəkdə həll olmalıdır

- Müvafiq gərginlik müqavimətinə malik olmalıdır

-Ağız boşluğunda pH-da ionlaşdırılmalıdır

-Ağızın selikli qişasına nüfuz edə bilməlidir

-Sürətli təsir göstərə bilməlidir

 

OTF-nin digər dozaj formalarına nisbətən üstünlükləri

-Praktik

-Sudan istifadə tələb etmir

-Suya çıxış mümkün olmadıqda belə təhlükəsiz istifadə edilə bilər (məsələn, səyahət)

-Boğulma riski yoxdur

- Təkmilləşdirilmiş sabitlik

- Tətbiq etmək asandır

- Zehni və uyğun olmayan xəstələrə asan tətbiq

-Tətbiq edildikdən sonra ağızda çox az və ya heç bir qalıq yoxdur

-Mədə-bağırsaq traktından yan keçərək bioavailability artırır

-Aşağı doza və aşağı yan təsirlər

-Maye dozaj formaları ilə müqayisədə daha dəqiq dozaj təmin edir

-Ölçməyə ehtiyac yoxdur, bu da maye dozaj formalarında əhəmiyyətli bir dezavantajdır

-Ağızda xoş hisslər buraxır

-Təcili müdaxilə tələb edən şəraitdə, məsələn, astma və ağızdaxili xəstəliklər kimi allergik hücumlarda təsirin tez başlamasını təmin edir.

-Dərmanların sorulma sürətini və miqdarını yaxşılaşdırır

-Suda daha az həll olunan dərmanlar üçün yüksək bioavailability təmin edir, xüsusən də sürətlə həll edilərkən geniş səth sahəsi verməklə.

-Danışmaq və içmək kimi normal funksiyalara mane olmur

-Mədə-bağırsaq traktında pozulma riski yüksək olan dərmanların qəbulunu təklif edir

-Genişləyən bazar və məhsul çeşidinə malikdir

-12-16 ay ərzində hazırlanıb bazara çıxarıla bilər

 

Bu məqalə İnternetdəndir, pozuntu üçün əlaqə saxlayın!

©Müəllif hüququ2021 Turk J Pharm Sci, Galenos Nəşriyyatı tərəfindən nəşr edilmişdir.


Göndərmə vaxtı: 01 dekabr 2021-ci il